מומחה/ית רגולציה

לחברה בינלאומית מובילה בתחומה המפתחת ומייצרת מערכות רפואיות מתקדמות , דרוש/ ה מומחה/ית רגולציה למחלקת האיכות.

לחברה בינלאומית מובילה בתחומה המפתחת ומייצרת מערכות רפואיות מתקדמות , דרוש/ ה מומחה/ית רגולציה למחלקת האיכות.

התפקיד כולל:

• אחריות על ניהול הרגולציה בתהליכים רוחביים בחברה ועל מוצרי החברה.

• ביצוע מעקב רגולטורי לאחר שיווק (PMS) עבור מוצרי החברה .

• ניהול תהליך ההגשות הרגולטורית על פי שווקי היעד של החברה.

• ניהול תיקים טכניים של מוצרי החברה.

• אחריות על תהליכי vigilance ו MDR.

• סקירה ואישור של מסמכי התוויות וחומרי שיווק.

המשרה ממוקמת בפארק התעשייה תפן, קיימת אופציה לעבודה במודל היברידי

דרישות:

• השכלה אקדמית רלוונטית בתחום.

• ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות /רגולציה מחברות מכשור רפואי - חובה.

• קורסים מוכרים ברגולציה - יתרון.

• שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית.
המשרה מיועדת ופונה לשני המינים

יש לשלוח קו"ח אל cv@linktolink.co.il בציון משרה 269- JB

סוג משרה:

היקף משרה:

מיקום:

מגדל תפן