מוביל/ת איכות

חטיבת הרובוטיקה והאוטומציה מפתחת ומייצרת רובוט אוטונומי שנועד עבור הכנות אוטומטיות של תרופות. אנו מגדילים את צוות האיכות בחטיבה ומגייסים מוביל/ת איכות

חטיבת הרובוטיקה והאוטומציה מפתחת ומייצרת רובוט אוטונומי שנועד עבור הכנות אוטומטיות של תרופות. אנו מגדילים את צוות האיכות בחטיבה ומגייסים מוביל/ת איכות

במסגרת התפקיד יידרש:

•הטמעה הובלה וניטור של מערכת איכות על פי ISO13485, QSR, GMP

•אחריות לשחרור מוצרים ותוכנה לפי דרישות רגולטוריות

•ניהול סיכונים, אי התאמות, CAPA, ניהול שינויים, הדרכות וניהול ספקים

•ניהול בקרת תיעוד של מסמכים הנדסיים

 מיקום: מגדל תפן בצפון

דרישות:

•השכלה אקדמית רלוונטית – חובה!

•ניסיו קודם של 3-5 שנים בתפקיד מהנדס/ת איכות בחברה יצרנית. מכשור רפואי/פארמה – יתרון

•בקיאות בתהליכי הבטחת איכות

•ידע באיכות בתפעול, ולידציות, בקרת שינויים ובקרת תכן

•היכרות עם דירקטיבות: 2014/35, 2006/42EC, 2014/30 ו RoHS

סוג משרה:

היקף משרה:

מיקום:

תפן